Vaccins grippe A porcine (H1N1) et risque de narcolepsie

Le vaccin contre la grippe A porcine (H1N1) est lié à un risque de développer la narcolepsie multiplié jusque par 5  chez les moins de 19 ans et par 3.5 chez les plus de 19 ans selon l’ Agence nationale de Sécurité des Médicaments (ANSM) sur la base des études européennes VAESCO et l’étude française NarcoFlu-VF.

La narcolepsie, ou maladie de Gélineau, est un trouble du sommeil chronique, ou dyssomnie, caractérisée par un temps de sommeil excessif durant lequel un individu ressent une extrême fatigue et peut possiblement s’endormir durant un temps mal-adapté, comme au travail ou à l’école. Les narcoleptiques souffrent habituellement de troubles nocturnes du sommeil et d’un temps de sommeil anormal, qui prête à confusion avec l’insomnie. Lorsqu’un narcoleptique s’endort, il fait généralement l’expérience d’un sommeil paradoxal durant une dizaine de minutes ; alors que la vaste majorité des individus n’atteignent le sommeil paradoxal qu’après 90 minutes.

Un autre problème surgissant chez les narcoleptiques est la cataplexie, une faiblesse musculaire soudaine ressentie lors d’une période d’émotions fortes1. Ces émotions se manifestent souvent par des faiblesses musculaires allant d’un relâchement des muscles faciaux à peine perceptible à l’abandon de la mâchoire ou de la tête, une faiblesse au niveau des genoux, ou un effondrement total. Habituellement, le langage et la vision sont troublés (double vision, incapacité à se concentrer), mais l’ouïe et la conscience restent normales. Dans de rares cas, le corps entier peut se paralyser et les muscles devenir raides.

La narcolepsie est un trouble neurologique du sommeil. Elle n’est ni causée par un trouble mental, ni par des problèmes psychologiques. La cause proviendrait d’anomalies génétiques affectant les facteurs biologiques spécifiques cérébraux.

En août 2010, plusieurs cas de narcolepsie ont été signalés en Finlande et en Suède, chez des personnes ayant été vaccinées contre la grippe A (H1N1) avec Pandemrix®, seul vaccin utilisé dans ces pays durant la campagne de vaccination pandémique 2009-2010.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a immédiatement engagé une réévaluation du bénéfice/risque du vaccin Pandemrix®. Elle a conclu, en juillet 2011, que le bénéfice du vaccin restait supérieur au risque.

En parallèle, des investigations épidémiologiques ont été menées. Les premiers résultats de l’étude européenne multicentrique « VAESCO* » financée par le Centre Européen de Prévention et de Contrôle des Maladies (ECDC) sont en faveur d’une association entre vaccination et narcolepsie chez les enfants et les adolescents dans les deux pays lanceurs d’alerte (Finlande et Suède). Dans les autres pays participant à l’étude VAESCO, aucune association n’a été retrouvée quelle que soit la tranche d’âge, à l’exception d’une augmentation du risque de narcolepsie chez l’adulte, à partir de l’analyse des données françaises de cette étude européenne.

Par ailleurs, dans l’étude cas-témoins menée spécifiquement en France (étude NarcoFlu-VF), une association significative est apparue, aussi bien chez les adultes que chez les enfants et les adolescents.

Pour plus d’informations : Etude NarcoFlu-VF (NarcoFlu VAESCO-France) : Grippe, vaccination antigrippale et narcolepsie : contribution française à l’étude cas-témoins européenne. Août 2012. (20/09/2012) application/pdf (1854 ko)

 

 

 

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